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李诺哲:如何搭建一个医药企业可视化追溯体系?
时间:2020-02-08  浏览次数:

关于12月1日确立执行的药品管理法,国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度,坚持风险管理、全程管控,保障药品的安全、有效、可及。

而药品上市许可持有人应当对受托的药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力。从事药品研制、生产、经营、储存、运输、使用等活动的单位和个人依法承担相应责任。

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的,应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估,与其签订委托协议,约定药品质量责任、操作规程等内容,并对受托方进行监督。

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品追溯制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。且应当建立年度报告制度,向药品监督管理部门报告。

然而对药企而言,如何快速搭建一套药品追溯体系成为当下热点话题。我们来看看这几家企业的真实案例。在法规落实之前,他们已经开始运行了。

华润集团医药储运全程可视化质量管理系统

企业规模:华润集团是首批通过国家GSP认证的药品经营企业,具有各类药品和医疗器械的进出口资质、医药三方物流经营资质。建有以北京为中心覆盖全国31个省市的营销网络,主要服务于全国各级医疗机构、医药商业批发企业和零售药店。

2017年公司主营业务收入达1263.85亿元人民币,经营规模位居全国医药商业企业前三甲。2016年携手链四方,率先打造华润集团医药储运全程可视化质量管理系统 。



 
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